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  • 2021-07-07 国家药监局:有效控制风险 做好可用于医疗美容的医疗器械的监管与治理

    智通财经APP获悉,6月23日,国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议,会议要求,坚持综合施策,及时识别风险,有效控制风险。在全面推进各项任务的同时,要强化疫情防控转产医疗器械生产企业质量安...

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  • 2021-06-17 医疗器械CE认证之SRN是什么?

    引言:SRN的英文全称是Single Registration Number(唯一注册码),是指每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED以及相关官方文件和报告上的唯一身份标识。截止2021年6月10日,在欧盟EU...

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  • 2021-06-16 各省医疗器械处罚标准相继发布—CIO合规保证组织助你规避风险

    自新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)发布并实施以来,由于《条例》加大对违法行为的处罚力度,部分省市药品监管部门相继发布新的“医疗器械行政处罚裁量基准”“行政处罚裁量权适用规则”,以适应新《条例》对于处罚和...

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  • 2021-06-11 供应链不稳、创新基础差 我国医疗器械高质量发展路在何方?

    来源:21世纪经济报道原标题:我国医疗器械高质量发展路在何方?因智能化、数字化技术的发展,现在是中国医疗器械产业创新的大好时机。“中国医疗产业在走向国际的过程中可以说是长路漫漫,但是创新和高质量发展一定是我们需要秉持的发...

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  • 2021-06-09 医疗器械高调出海,能否成功大浪淘金

    图片:网络文字:天一泓疫情,对许多产业来说是一个分水岭。山这边是死亡,山那边是发展与希望。往期低调的医疗器械产业便是在这个分水岭中爆发,各国都认知到医疗器械的重要性,最重要的一点则是,我国的医疗器械设备天下闻名。2020...

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  • 2021-06-07 我国医疗器械产业发展现状及思考

    前言:工欲善其事,必先利其器。医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用,是我国医疗卫生体系建设中的基础装备,其战略地位受到世界各国的高度重视。当前,我国医疗器械产业市场规模已达到73...

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  • 2021-06-04 重磅!检验检测报告造假入刑

    来源:MIR医学仪器与试剂此前,国家市场监督管理总局第5次局务会议审议通过《检验检测机构监督管理办法》(以下简称《办法》),明确于2021年6月1日,正式施行。近年来,我国检验检测服务业高速发展,但是检验造假事件却层出不...

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  • 2021-06-02 医疗器械企业,发展快不奇怪

    医疗器械企业,入驻第三方服务平台,能够发展快?好像有点奇怪!接下来,经营策略悉数奉上,你会觉得,一点都不奇怪!1、带销入驻,增加就业实现业绩倍增“刚成立半年,我们就吸纳了20多人就业,充分发挥新增就业人数的效应,实现业绩...

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