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国家发文：新一轮医疗大整治开始！
6月6日，国家卫健委医政医管局最新发布了一则《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《通知》）。
22年医药购销领域的纠风文件，相比较往年打击力度之大、覆盖范围之广，前所未有。
除了再次强调要严打“红包回扣”、“带金销售”等购销领域违规问题，今年的纠风文件，首次对医用耗材带量采购领域开展全国整治，对医院违规使用非带量耗材严厉打击！
除此之外，针对医药代表（耗材代表）的监管，今年的纠风文件，还给全国医院下了最后通牒，年底前要全部完成备案合规！
并且，提出了全新的“互联网+”监管模式，鼓励全民进行网络举报，为医疗反腐提供有力线索。
溯源整治，严查购销票据领域！
《通知》表示，要加大对生产环节的财务监管力度，防范将“回扣”资金的套取从流通环节转移至生产环节，严厉打击套取资金用于药品耗材设备回扣、商业贿赂行为。
针对医疗器械购销领域的回扣问题，可以看出今年纠风文件，已经开始实行溯源整治，从流通环节倒查至生产企业。其中重点就是对购销票据领域的监管。
《通知》要求重点聚焦医药企业使用票据套取资金，虚构业务事项套取资金，利用医药推广公司空设、虚设活动等违规套取资金，账簿设置不规范，将套取资金用于“带金销售”、商业贿赂的违法违规行为。
而国家部门的针对医械企业的溯源整治早已拉开帷幕，手段进一步升级！
今年4月，国家税务总局稽查局有关负责人表示，税务部门将会同公安等部门，严肃查处骗取留抵退税违法行为，倒查3年税收缴纳情况，并延伸检查其上下游企业，最严重的直接追究其刑事责任。
可以说，本次纠风文件的下发，意味着全国范围内严查药械票据，将全面实施！
首次向耗材带量采购“亮剑”
除了严打带金销售，今年的纠风文件，首次向耗材带量采购“亮剑”。
《通知》还表示，加强医疗机构药事管理促进合理用药，规范发展药学服务，提升药学服务水平，落实优先采购使用集中带量采购中选产品政策，防范医疗机构和医务人员使用高价非集采或集采非中选产品替代集采中选产品。严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货。
从近期各地的通报来看，多方都在确保医疗机构合理使用集采中选产品。
例如，深圳公共资源交易中心在前段时间发布的《广东省深圳阳光平台吸氧管和输液港价格谈判采购文件（征求意见稿）》中，就明确要求各医疗机构优先采购中选耗材。
日前国家医保局发布的飞检工作方案中，也提出要对未按要求采购和使用国家组织集采中选产品等行为进行检查。
通过医保飞检的形式进一步大力保障集采中选产品的采购量落实到位，医院使用降价后的集采中选品种，有利于节约医保基金；同时，还能发现医院有无特意使用高价产品的情况。
国家药监局、医保局等多部门联合行动，随着耗材带量采购和品种进一步扩围，后续执行检查力度也将进一步加大！
年底前，要求医药代表全部合规！
另外，国家对医药代表的监管手段也再次加强。《通知》要求，医疗机构不得允许未经备案的人员对本医疗机构医务人员或者药事人员开展学术推广等相关活动，并且要在2022年底前完成。
也就是说，到今年年底前，“医药代表备案制”必须实现全面落地，从明年开始，未经备案人员即使是在医院以外的地方做学术推广，也算违规。
这也是给代表们划出了一道“死线”，年底前必须做好备案，并且自查自纠，在工作中做到合法合规，不然就无法继续开展工作了。
全民网络举报时代来临，最高奖励100万
除了监管范围扩大之外，国家还开启了新的全民监督举报机制。
《通知》中提到，要借鉴“互联网+”督查模式，建立健全纠风投诉举报平台，进一步推进行贿受贿一起查，充分利用举报线索，及时将工作中发现的纠风线索移交纪检监察、司法部门，加快落实规纪法衔接。
在近期国家卫健委等部门联合发布的《2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》中，同样也强调了举报的重要性，可以根据举报问题线索来确定被检地市。
此前，武汉同济医院骗保被罚大案、阿斯利康骗保案、北京前海股骨头医院骗保罚款1.42亿等多个案件的线索，都来自于群众举报。
为了鼓励群众积极提供医疗腐败举报线索，中国财政部也在去年就发布了《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》。
在核实提供被举报方违法事实及证据的真实性、关联性后，依照《办法》规定的等级给予举报奖励，最高奖励100万！
可以看出，随着医疗领域不正之风的不断深入，新一轮医疗反腐已经将群众举报纳为整治医疗腐败关键的一环。
大数据之下的全民监管，意味着医疗反腐力度空前。
牵一发而动全身，更意味着合规对于医械企业和经销商而言，需要深入每个环节。
来源：赛柏蓝器械