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中商情报网讯：去年新冠疫情给全球经济沉重一击，医疗器械成为2020年“逆势而上”的投资新宠。我国医疗器械行业从上个世纪80年代开始发展，行业整体发展速度较快，尤其是进入21世纪以来，随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善；加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。
一、市场规模
随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，中商产业研究院预测，2021年我国医疗器械市场规模将达到8336亿元。
数据来源：医疗器械研究院、中商产业研究院整理
二、企业分析
1.区域分布
医疗器械行业市场需求受经济发展水平、医疗条件、生活消费水平和人口密度等因素的影响较大。由于我国北京、上海、广州、深圳等一线城市及浙江、江苏、山东、广东等东部沿海地区的经济水平相对较为发达、区域人口密度较大、医疗卫生机构分布较为密集，因此我国医疗器械的市场主要集中在以上地区。从全国各省份经营企业分布状况来看，广东省以1387702家经营企业高举榜首，山东凭借60929家经营企业位居第二，浙江省以45177家经营企业排名第三，四川省、河南省、江苏省等省份进入全国前十排名榜。沿海省域在医疗器械经营中占据相对优势，四川、河南、江西等内陆省份成为医疗器械产业转移、升级的重要区域。
数据来源：器械之家、中商产业研究院整理
从全国各市的医疗器械经营企业数量看，深圳市以66227家位居榜首，上海市以30731家位列第二，北京市以25695家排名三位。顺次排名后位的城市分别是广州市、杭州市、南昌市等城市进入全国前十排行榜。
数据来源：器械之家、中商产业研究院整理
2.企业数量
医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上5000万的企业大概有1800多家，再小的有2万左右，平均每家的产值大概是在100多万的水平。“十三五”期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。到2020年底，中国医疗器械生产企业达25440家，同比增长39.76%。
数据来源：器械之家、中商产业研究院整理
我国医疗器械产品分为三类管理：第一类：风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械；第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械。2020年我国可生产一类产品的企业有15924家，占比49.86%；可生产二类产品的企业13813家，占比43.25%；可生产Ⅲ类产品的企业2202家，占比6.89%。
数据来源：器械之家、中商产业研究院整理
2020年，我国医疗器械经营企业数量共计788097家，同比增长29.39%。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业534450家，仅经营三类医疗器械产品的企业76822家，同时经营二类、三类医疗器械产品的企业176825家。
数据来源：器械之家、中商产业研究院整理
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。