四川省好医助医疗器械有限公司为您免费提供成都医用器械公司,成都医用设备,四川病床厂家等相关信息发布和资讯展示,敬请关注!

家用医疗器械,该如何选用呢?

来源:http://www.haoyizhu.com.cn/news489975.html 发布日期:2020-10-29 11:12:00

伴随科学技术进步,人们经济生活条件的改善,大家越来越重视身体健康,家庭医疗健康监测越来越受到大家的追捧,那么选取一个正规厂商生产、质量好、精度高的家用医疗器械至关重要,否则,器械可能不会对我们的健康监测有利,甚至会对我们健康产生误判,影响我们的健康生活,接下来我们从以上几个方面来分析如何选取家用医疗器械。

                                                    

首先,当我们选取这个产品时,第一,一定要向正规厂家索取相关资质证件,主要包含:产品生产厂家的医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证(注:第一类医疗器械是医疗器械产品备案凭证和医疗器械生产备案凭证)。

第二,如果销售方式为代理销售,代理公司需要的证件包含:第一类医疗器械需营业执照包含一类医疗器械经营范围、第二类医疗器械备案证(或者第三类医疗器械经营许可证),举例:如果该公司无法提供以上证件请谨慎考虑。

第三,常见医疗器械举例:疫情期间使用的医用防护服是第一类医疗器械,医用口罩、血压计、雾化器、体温计、血糖仪等属于第二类医疗器械,糖尿病患者使用的胰岛素泵、胰岛素注射针等是第三类医疗器械,如需购买这些器械就需要上面两点提到的相关资质证件,如没有谨慎购买。

                                                             

其次,销售方提供给相关资质证件时,如何辨别真伪呢?大家记住所有的医疗器械,不管是进口还是国产,第一类第二类第三类医疗器械,这些产品都必须在我们国家药品监督管理部门备案注册,国家药监局提供查询数据库,查询网址为(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/),可通过产品名称、企业名称(注册人名称)、证件号码查询。如查无此证谨慎购买。

                                 

再次,当我们查询相关资质均为合格时,这时候我们需要确认选购产品是否是正规厂商,依法依规生产,后续是否有相关售后服务能力,第一,查看彩页、官方网站、第三方销售平台宣传资料中是否有虚假宣传,我们可以通过当地省直辖市药品监督管理部门查询是否经过相关广告备案,例如:北京市企业生产产品广告需要在北京药品监督管理局进行备案,查询路径为(http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723939),可通过广告名称查询,格式为京械广审(文)第220810-01287号,如没有可能涉及虚假宣传;

                                              

第二,同时在互联网销售的医疗器械产品需要有医疗器械网络销售备案,可通过企业名称和许可证或备案凭证编号查询,例如北京市企业需进行网络销售应在北京市药监局进行网络销售备案,查询路径为(http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723873),一般格式为京顺食药监械经营备20150154号,如没有可能涉及违规销售。

                                                 

第三,资质齐全企业合规合法经营,剩下就是判断该厂商是否具有相关服务的能力,医疗器械行业作为一个特殊行业,我国经历了快速发展时期,现在逐步形成较为成熟的产业链,但是仍然还有一些厂商不是以为顾客提供优质产品和服务为宗旨,在这里大家可以通过第三方平台信用中国等(或其他第三方平台)查询该企业经营状况是否良好,是否收到相关行政处罚等等,仅作为判断厂商是否具备相关能力的一个因素,如查询经营状况不佳谨慎购买。

                                                   

最后,通过以上判断厂商均为合格,我们也已经采购了该厂商产品,当我们拿到产品时,仔细查看该产品的铭牌是否包含以下信息(注意:以下是法规强制要求信息):产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,其中最为关键的就是后面应标明:“其他内容详见说明书”(医疗器械说明书标签管理相关规定明确要求),如没有以上信息证明该厂商生产过程不合格,出厂产品自然不能满足相关法规要求,如以上均符合要求,请打开产品参照说明书规范使用。下图为常见产品标签,仅供参考。                

                                               

今天和大家分享如何选购一款优质的家用医疗器械,操作过程较为繁琐,但是为了您和家人健康谨慎选购,如果待选购产品以上这些要求无法达到,请大家谨慎选择,医疗器械行业由于其是应用于我们人类,决定其行业的特殊性,最关键是其厂商生产过程一定要合法合规,只有这样厂商生产产品才是顾客放心满意的产品,当然我们每个人的健康生活来源于自我追求,毕竟所有产品都不是万能的,希望以上信息对大家有所帮助,同时希望大家和我一起积极讨论。



相关产品