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  • 2021-04-02 涉医疗器械质量安全违法,最高处30倍罚款

    新华社北京3月20日电(记者白阳)国务院近日公布修订后的《医疗器械监督管理条例》,自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就条例的有关问题回答了记者提问。问:条例修订的总体思路是什么?答:...

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  • 2021-04-01 《医疗器械监督管理条例》公布

    中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。总理 李克强2021年2月9日医疗器械监督管理条例(2000年1月...

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  • 2021-03-31 医疗器械新规6月1日实施,有哪些亮点?官方解读

    国家药品监督管理局副局长徐景和在26日国新办举行的政策例行吹风会上介绍,《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过...

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  • 2021-03-30 涉医疗器械违法行为将加大处罚力度

    新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。日前,国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),并决定自...

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  • 2021-03-29 【权威发布】国家发布:所有城市,启动最强医疗器械监管

    全面执行“四个最严”《条例》6月1日起正式实施3月26日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,介绍《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐...

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  • 2021-03-26 本土医疗器械“乘风破浪”,这些企业和赛道值得关注

    从各地如火如荼推行进口替代趋势明显的政府采购清单,到《医疗器械监督管理条例》的再度修订,都在为国产医疗器械的赶超国外同行和创新发展打开通道。“我们28个人的销售团队,25个人有外企经历。”一家心血管介入领域本土企业的销售...

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  • 2021-03-25 【行业新闻】跨界盘点|美的、格力、海尔...家电巨头为何争相入局医疗器械?

    ?继上月入主万东医疗后,美的再次跨界医械,格力、海尔、海信、TCL...各大家电巨头为何争相入局医疗器械?3月18日,合肥美的生物医疗有限公司成立,经营范围涉及医疗器械研发、生产以及经营。据企查查股权穿透显示,该公司由美...

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  • 2021-03-23 超六万个医疗器械被踢出市场 !美敦力、施乐辉、威高...

    3月16日,河南省公共资源交易中心发布了一则关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知。通知内容中指出:根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》(豫药联办〔2016〕9号)、《关于...

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